DOI 10.25799/NI.2025.52.38.012

EDN  QKTXJD

УДК 347.44 

Проблемы частного права

Здесь представлены только метаданные статьи

И.А. Ястремский,

ННО «Ленинградская областная коллегия адвокатов», филиал «Адвокатская контора “Пелевин и партнеры”», адвокат Россия, Санкт-Петербург ur-fin@mail.ru 

Иностранное медицинское изделие подлежит государственной регистрации, которая осуществляется Росздравнадзором. Это необходимо для того, чтобы обезопасить потребителей от некачественных, поддельных или контрафактных изделий. Факт регистрации медицинского изделия подтверждается записью в государственном реестре. Соответственно, при передаче иностранного медицинского изделия в клинику пластической хирургии поставщик должен предоставить номер реестровой записи в государственном реестре медицинских изделий, паспорт на медицинское оборудование, руководство производителя по эксплуатации. Для получения иностранного медицинского оборудования клиника пластической хирургии заключает с поставщиком договор поставки. После регистрации медицинского изделия Росздравнадзором любое лицо имеет право производить, импортировать, продавать и использовать такие медицинские изделия на территории России. Для государственной регистрации и осуществления поставок импортных медицинских изделий до осуществления ввоза медицинского изделия заявитель направляет в Росздравнадзор уведомление о намерении осуществить ввоз медицинского изделия. Нормативно предусмотрены ограничения и запреты допуска иностранных медицинских изделий при проведении закупок для государственных и муниципальных нужд.

Ключевые слова: клиника пластической хирургии, медицинские изделия, иностранные медицинские изделия, регистрация, договор, поставка, поставщик.

Some Legal Aspects of Concluding a Contract for the Supply of Imported Medical Products to a Plastic Surgery Clinic

Yastremskiy I.A.,

NGO "Leningrad Regional Bar Association", Branch "Law Firm "Pelevin and Partners", Lawyer Russia, Saint Petersburg ur-fin@mail.ru 

A foreign medical product is subject to state registration, which is carried out by Roszdravnadzor. This is necessary in order to protect consumers from low-quality, counterfeit or fake products. The fact of registration of a medical product is confirmed by an entry in the state register. Accordingly, when transferring a foreign medical product to a plastic surgery clinic, the supplier must provide the registry entry number in the state register of medical products, a passport for the medical equipment, and the manufacturer's operating instructions. To receive foreign medical equipment, a plastic surgery clinic enters into a supply agreement with the supplier. After registration of a medical product by Roszdravnadzor, any person has the right to manufacture, import, sell and use such medical products in the territory of the Russian Federation. For state registration and supply of imported medical products, before importing a medical product, the applicant sends a notice of intent to import a medical product to Roszdravnadzor. The regulations provide for restrictions and prohibitions on the admission of foreign medical products during procurement for state and municipal needs.

Keywords: plastic surgery clinic, medical products, foreign medical products, registration, contract, supply, supplier.